Du planst, erstellst und pflegst klinische sowie biologische Bewertungen gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) für dentale Restaurationsmaterialien und das dazugehörige Produktportfolio in englischer Sprache.
Du gewährleistest die lückenlose Einhaltung aller gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte (z. B. MDR, ISO 14971, ISO 14155).
Du übernimmst die professionelle Durchführung und kontinuierliche Pflege von produktspezifischen Risikoanalysen.
Du erarbeitest zukunftsfähige und smarte Zulassungsstrategien für neue, innovative Medizinprodukte.
Du führst fundierte Literaturrecherchen durch, fertigst präzise Analysen an und wertest relevante klinische Daten aus.
Du überwachst klinische Studien und agierst als kompetente Schnittstelle zu unseren internationalen Studienpartnern.
Du koordinierst, dokumentierst und führst die Überwachung nach dem Inverkehrbringen sämtlicher Medizinprodukte durch (PMS & PMCF).
Du arbeitest eng und partnerschaftlich mit den internen Fachabteilungen wie Produktmanagement, F&E, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement zusammen.
Du hältst den aktiven Kontakt zu internationalen Fachkreisen und nimmst an relevanten Fachveranstaltungen teil.
Gehalt je nach Qualifikation klar über dem KV. Unterkunft wird bei Bedarf organisiert und die Kosten laut KV übernommen.
Freu dich auf Sonderzahlungen gem. Kollektivvertrag bzw. Gesamtarbeitsvertrag.
Es erwartet dich ein kollegiales und motiviertes Team, das zusammenhält. Ein oft unterschätzter Mehrwert!
Empfiehl uns einen neuen Kollegen und sichere dir eine Mitarbeiter-werben-Mitarbeiter-Prämie von bis zu 1.000 EUR.
Profitiere von vergünstigten Einkaufsmöglichkeiten bei ausgewählten Partnerunternehmen in der Umgebung.
Als Mitarbeiter:in erhältst du Zugang zur Corporate Benefits Plattform – dem europäischen Marktführer für Mitarbeitervergünstigungen.
Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie, Chemie, Medizin, Medizintechnik, Materialwissenschaften) und mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory/Clinical Affairs für Medizinprodukte ODER alternativ eine mindestens 10-jährige einschlägige Berufserfahrung in diesem Bereich.
Du besitzt fundierte Erfahrung im wissenschaftlichen Arbeiten sowie im professionellen Medical Writing.
Du glänzt durch ausgeprägte Teamfähigkeit sowie eine klare, adressatengerechte Kommunikation auf allen Ebenen.
Du zeichnest dich durch Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit sowie eine strukturierte, organisierte und belastbare Arbeitsweise aus.
Ein analytisches, lösungsorientiertes Denkvermögen sowie eine präzise, qualitätsbewusste und methodische Vorgehensweise sind für dich selbstverständlich.
Du gehst souverän mit komplexen regulatorischen und wissenschaftlichen Fragestellungen um.
Der sichere Umgang mit MS Office (insbesondere Word und Excel) gehört zu deinem täglichen Werkzeug.
Idealerweise bringst du Kenntnisse im Audit-, Projekt- oder Prozessmanagement mit; praktische Erfahrung in Risikomanagement, Gebrauchstauglichkeit (Usability Engineering) oder technischer Redaktion ist ein großes Plus.
Du besitzt sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für das internationale Parkett.
Wir sind mehr als nur ein Personaldienstleister. Über nationale Grenzen hinweg bieten wir dir Sicherheit und Orientierung. Bei .mse stehen der Mensch und die gegenseitige Wertschätzung im Mittelpunkt unseres Handelns.
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